首款产后抑郁症药:Zulresso静脉注射液美国获批
新华社华盛顿3月20日电(记者周舟)美国食品和药物管理局日前批准首款专门用于治疗中度和重度产后抑郁症的药物,为治疗该病提供了一种新选择。
新获批的药物Zulresso是一款静脉注射液,用于治疗18岁到45岁女性的产后抑郁症,需连续静脉注射60小时(2.5天)。临床试验显示,这种抗抑郁药物起效快,与安慰剂相比,该药物可大幅改善中度和重度产后抑郁症患者的抑郁症状。
去年8月在英国《柳叶刀》杂志上发表的三期临床试验结果显示,75%的受试者抑郁症状至少缓解了50%,94%的有疗效者在30天内没有复发。
但美国药管局表示,该药物存在副作用,比如可能会导致患者过度镇静或失去意识等,因此只能由获准的医疗机构给药,并在注射过程中对患者进行全程监护。
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