万孚生物赢得与理邦仪器专利大战第一回合,第二回合已在路上

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发布时间:2022-06-28 11:33:02
作者:血气,仪器,生物,国家知识产权局,专利

记者 | 黄华

近日,理邦仪器与万孚生物的血气生化分析仪专利纠纷又有进展。理邦仪器公告表示,就国家知识产权局专利复审委员会做出的专利权全部无效认定,公司认为其认定事实不清,适用法律错误,表示会尽快向北京知识产权法院提起行政诉讼,维护合法权益。

6月27日,界面新闻就此事件致电理邦仪器,公司表示以公告为准。万孚生物方面也没有做出超过公告范围的回复。

万孚生物表示,理邦仪器于2021年7月16日向北京知识产权法院提交民事起诉状,起诉万孚生物和北京中科执信医疗设备有限公司侵犯第201310085845.0号发明专利;万孚生物于2021年11月25日向国家知识产权局提出针对上述发明专利的无效宣告请求,经国家知识产权局审查,宣告上述发明专利权全部无效。

事实上,关于这项专利,理邦仪器与万孚生物的纠纷由来已久。该案件涉及专利的申请号为201310085845.0,名称为“提高测量红细胞积压准确度的检测系统、及运行控制方法”的专利。理邦仪器年报显示,该专利于2013年3月18日提交至国家知识产权局,在经过实质审查后,于2015年2月25日获得专利授权。截至2021年年报期内,该项专利是有效的。

2021年9月,理邦仪器称,发现万孚生物生产的血气生化分析仪完全落入涉案专利保护范围。其中万孚生物是涉案侵权产品的生产者,北京中科执信医疗设备有限公司是涉案侵权产品的销售者。理邦仪器认为,其二者相互合作、共同实施了制造、销售和许诺销售被控侵权产品的行为,侵害了理邦仪器的专利权。

于是,2021年下半年,理邦仪器向北京知识产权法院提起本案诉讼,诉请两被告立即停止侵权行为,连带赔偿损失及合理维权费用人民币1500万元。北京知识产权法院依法受理,案号(2021)京73知民初927号。

由理邦仪器彼时的诉求可知,一旦万孚生物败诉,其被诉专利侵权的相关产品可能面临停产、停售的局面。

于是,万孚生物于2021年11月25日向国家知识产权局专利复审委员会提起了无效宣告请求。随后,该请求获得支持。并且,万孚生物已于2022年6月21日收到前述专利权全部无效的决定。由此,也就有了当前理邦仪器表示不服并希望尽快向北京知识产权法院提起行政诉讼的公告。

理邦仪器公告提示,这起案号为(2021)京73知民初927号的案件目前尚在一审程序中。但是,万孚生物获得的专利权全部无效认定无疑削弱了理邦仪器的胜诉可能。此外,对于案件对公司销售及业绩的影响,理邦仪器表示,公司在血气领域享有完整的知识产权,当前公告中的无效决定不会对公司血气销售和血气知识产权产生任何不利影响。

据理邦仪器公告,其和万孚生物就血气生化分析仪权属纠纷案件远不止一起。当前,该公司有累计9个与万孚生物围绕血气生化分析仪相关的权属及侵权案件。理邦仪器已取得4个案件的终审胜诉判决以及4个案件的一审胜诉判决。这其中也包括理邦仪器离职员工赖远强和杨斌在离职一年内作出的发明创造归属案件。

无论是在理邦仪器还是万孚生物的财务报表中,都没有直接披露其血气分析类产品的销售情况。不过,在理邦仪器的财报中,公司提示,其在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品和实验室设备,前者主要包含血气生化分析仪系列和磁敏免疫分析仪系列,是公司IVD业务中最重要的组成部分。

并且,理邦仪器的2021年年报还表示,公司要持续对现有血气产品线进行自动化改造,目的是实现产能扩增,推进血气测试卡年产能由500万片扩至800万片。2021年,理邦仪器的病人监护板块实现营收5.98亿元,占比36.58%,是其众多产品板块中占比最大的板块。

理邦仪器和万孚生物都是广东地区的医疗上市公司,同处于体外诊断(IVD)行业。从近两年的营收规模上看,万孚生物的业务规模更大。不过,在诸多国内血气分析仪制造商之中,理邦仪器的干式血气分析仪i15系列是国内主流产品。除了理邦仪器的i15,雅培的i-stat是国内另一款主流的干式血气分析仪。干式血气分析仪具有样本量少、设备便携的优势,虽然对于大型医院并不合适,但在基层医院中具有竞争优势。

近年来,作为ICU建设指南中的必备产品,血气分析仪市场关注度逐步提升。除了可用于ICU,该设备的应用场景还包括麻醉科、产科、新生儿科、胸痛中心等临床科室。基于此,在雅培、理邦仪器、万孚生物等公司之外,明德生物、南京普朗、梅州康立等厂家也获批了血气分析相关产品。在新冠疫情爆发初期,血气生化分析仪入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,由此还带动相关公司业绩增长。

在2020年,理邦仪器的监护仪、血气分析仪、血氧仪等设备热卖,公司扣非净利润同比增长433.14%达到6.11亿元。不过,在2021年,由于监护类产品的市场销售逐步恢复至正常状态,理邦仪器的业绩数据也有所下滑。期内,其实现营收16.36亿元,同比下降29.42%;实现扣非净利润1.91亿元,同比下降68.64%。

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