美国疫苗临床试验是怎么回事?具体情况如何
据美联社报道,一位美国政府官员透露,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验将于周一(3月16日)开始,第一位参与试验的志愿者将在当天接受试验性疫苗。美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验提供资金,试验将在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所 (KPWHRI)进行。
实验者将接受NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录,是全球mRNA巨头之一。该公司于2010年由哈佛团队创办,比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一,从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗。
Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布,已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。
3月5日, Moderna再度宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗 mRNA-1273 的审查,批准其进入临床试验。
在FDA批准 mRNA-1273 疫苗进入临床试验后,Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试,具体结果或将于7月或8月宣布。
mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗,编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在开发疫苗的多种路径中,mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起,其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA,进入人体后被细胞吞噬,细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令,将抗原蛋白制造出来,从而激活免疫系统,引起特异性的免疫反应。
随着COVID-19在全球的不断蔓延,世界各地的数十个研究小组正在积极研制疫苗。mRNA这样的新技术开发的疫苗不仅生产速度比传统疫苗更快,而且可能更有效。一些研究人员甚至瞄准临时疫苗,比如每次注射保护时间为一到两个月,同时争取时间开发出更持久的保护疫苗。
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